一、强化培训,提升能力
今年以来,共组织培训2期,第一期以提高各县(市、区)药品生产企业日常监管人员为主,对药品生产企业日常监管相关内容进行了相关的培训,提高了基层对药品生产企业的监管能力。第二期以基层监管所为主,对药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管工作提出了要求,并对医疗器械监管业务、药品流通监管要点与方法、化妆品监管与措施、保健食品监管业务等内容进行了系统的培训,两期共计培训200余人次。通过对县(市、区)局的相关工作人员和基层监管所的培训,强化了监管人员的业务知识和监管能力。
二、加强“飞检”,强化监管
为进一步加强全市药品安全监督管理,强化药品安全风险防控,保障药品质量安全,规范药品流通秩序,曲靖市食品药品监督管理局于3月8日启动了2017年全市药品零售企业飞行检查工作,第一批飞行检查已经结束,共检查75家药品经营企业,整改40家,收回《药品经营质量管理规范认证证书》4家。将于6月份启动全市医疗器械经营企业的飞行检查。根据飞行检查现场检查结果,区别风险隐患的大小及可能对药品、医疗器械安全的危害程度等级,依法采取限期整改、收回或者撤销《药品经营质量管理规范认证证书》、《医疗器械经营许可证》,以及暂停销售等风险控制措施。
三、人大调查,找出不足
2017年3月20日至24日,曲靖市人大常委会组成两个调查组对全市药品安全监管工作进行专题调查。市人大常委会副主任、市总工会主席李桂珍和市人大代表、市人大教科文卫委主任委员范文礼分别担任调查组组长,市政府食安办、市食品药品监督管理局领导及相关科室人员陪同调查。市人大调查组通过现场检查、查看资料、听取汇报等方式,详细了解全市药品安全监管工作情况。通过人大常委会的调研,找出全市药品监管方面存在的不足,为我市下一步的监管工作指明了方向,并为我市药品安全监管工作打下了坚实的基础。
四、 突出重点,保障安全
药品监管方面,加强对特殊药品的监管和严厉打击非法制假售假行为;医疗器械监管方面,严格执行分类分级管理,严厉打击使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械,以开展无菌和植入性等医疗器械监督检查和角膜塑形用硬性透气接触镜监督检查为重点领域;保健食品监管方面,全市今年将以会议营销保健食品企业为重点监管对象,严厉打击以会销形式非法宣传、非法销售保健食品的行为;化妆品监管方面,我市今年将以美容机构为重点,严厉打击非法制售化妆品、非法销售进口化妆品、非法使用假冒伪劣化妆品行为。
通过各项工作的开展,使我市的药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管工作有了进一步提升,为全市的用药安全提供了有力的保障。(市局保健食品化妆品监管科 赵碧波)